\n\u00cen comunicatul transmis luni de ADEM, se face referire la proiectul de ordin publicat de Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii pentru aprobarea Listei medicamentelor antibiotice \u015fi antitermice cu administrare oral\u0103 a c\u0103ror distribu\u0163ie \u00een afara teritoriului Rom\u00e2niei se propune a fi suspendat\u0103 pentru \u015fase luni, \u00een contextul intensific\u0103rii circula\u0163iei virusului respirator sinci\u0163ial (RSV) \u00een UE\/SEE \u015fi implicit al instituirii st\u0103rii de alert\u0103 epidemiologic\u0103 \u00een Rom\u00e2nia din 7 ianuarie.<\/p>\n
\nLista con\u0163ine 13 substan\u0163e active (Denumiri Comune Interna\u0163ionale – DCI), antibiotice \u015fi cefalosporine, aferente tuturor formelor farmaceutice cu administrare oral\u0103 disponibile pe pia\u0163\u0103, precum \u015fi toate suspensiile orale \u015fi siropurile ce con\u0163in paracetamol \u015fi ibuprofen.<\/p>\n
\n\u201dMinisterul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii justific\u0103 aceast\u0103 m\u0103sur\u0103 privind suspendarea exportului prin faptul c\u0103 se \u00eenregistreaz\u0103 o serie de discontinuit\u0103\u0163i \u00een aprovizionarea pie\u0163ei din Rom\u00e2nia pentru aceste DCI, iar aceste discontinuit\u0103\u0163i temporare sau permanente se \u00eenregistreaz\u0103 pe fondul motivelor de fabrica\u0163ie, cerere \u015fi consum ridicat, \u00eent\u00e2rzieri sau indisponibilitatea materiilor prime necesare formelor de ambalare, a substantelor active, dar \u015fi a motivelor comerciale cauzate de cre\u015fterea pre\u0163urilor utilit\u0103\u0163ilor pe fondul crizei energetice \u015fi implicit a tuturor componentelor de pe \u00eentreg lan\u0163ul de fabrica\u0163ie\u201d, arat\u0103 reprezentan\u0163ii asocia\u0163iei.<\/p>\n
\nAce\u015ftia men\u0163ioneaz\u0103 \u015fi publicarea, de c\u0103tre MS, a listei preparatelor comerciale pentru adul\u0163i \u015fi copii (antitermice, antiinflamatoare, antivirale pentru grip\u0103) disponibile \u00een Rom\u00e2nia.<\/p>\n
\n\u201dMinisterul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii omite, \u00een acest context, publicarea inclusiv a unei liste de preparate comerciale, forme orale, disponibile \u00een Rom\u00e2nia pentru lista de DCI-uri propus\u0103 spre a fi suspendat\u0103 la export. Din analiza noastr\u0103 a Canamed (Catalogul Na\u0163ional al pre\u0163urilor medicamentelor), reiese faptul c\u0103 5 dintre cele 13 substan\u0163e active nu se export\u0103, pentru alte dou\u0103 substan\u0163e active din list\u0103 nu este aprobat un pre\u0163, implicit nu se pot comercializa \u00een Rom\u00e2nia sau exporta, iar pentru restul de antibiotice\/cefalosporine din list\u0103 exist\u0103 cel pu\u0163in 70 de preparate comerciale disponibile \u00een Rom\u00e2nia, dintre care doar 3 au fost exportate anterior acestei crize, f\u0103r\u0103 a afecta disponibilitatea acestora din Rom\u00e2nia. Preparatele pe baz\u0103 de ibuprofen \u015fi paracetamol nu se export\u0103 intracomunitar din Rom\u00e2nia, dimpotriv\u0103, unele se import\u0103 paralel. \u00cen general, nu se poate vorbi despre o criz\u0103 a medicamentelor at\u00e2t timp c\u00e2t pentru o anumit\u0103 substan\u0163\u0103 activ\u0103 exist\u0103 alternative generice disponibile \u00een num\u0103r mare \u00een pia\u0163\u0103\u201d, arat\u0103 sursa citat\u0103.<\/p>\n
\nPotrivit ADEM, Tratatul de Func\u0163ionare al UE, care permite restric\u0163iile la export \u015fi a c\u0103rui aplicare juridic\u0103 poate fi aparent justificat\u0103, nu aduce nicio rezolvare a cauzelor de baz\u0103 men\u0163ionate de MS.<\/p>\n
\nReprezentan\u0163ii Asocia\u0163iei amintesc de cazurile anterioare \u00een care Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii a abordat la fel, prin restric\u0163ii ale exportului paralel, anumite crize la nivel na\u0163ional, precum cea a vaccinului ROR sau a imunoglobulinelor, f\u0103r\u0103 a le rezolva astfel.<\/p>\n
\n\u201dProiectul actual referitor la suspendarea exportului pentru antibiotice\/cefalosporine a fost notificat de c\u0103tre MS \u015fi la Comisia European\u0103. Reiter\u0103m pozitia Comisiei Europene, \u00een situa\u0163ia recent\u0103 a pandemiei Covid-19, respectiv Comunicarea Comisiei din 8.4.2020 – Orient\u0103ri privind aprovizionarea optim\u0103 \u015fi ra\u0163ional\u0103 cu medicamente pentru a evita lipsurile \u00een timpul epidemiei de COVID-19 (2020\/C 116 I\/01). Printre altele, se men\u0163ioneaz\u0103 explicit: De\u015fi este de \u00een\u0163eles c\u0103 \u0163\u0103rile doresc s\u0103 asigure disponibilitatea medicamentelor esen\u0163iale la nivel na\u0163ional, interdic\u0163iile la export afecteaz\u0103 \u00een mod negativ disponibilitatea medicamentelor destinate pacien\u0163ilor europeni, chiar \u015fi atunci c\u00e2nd ele sunt justificate juridic\u201d, adaug\u0103 ace\u015ftia.<\/p>\n
\nADEm critic\u0103 m\u0103sura de suspendare a exportului acestor medicamente.<\/p>\n
\n\u201dPrin urmare, ADEM consider\u0103 c\u0103 m\u0103sura de suspendare a exportului este redundant\u0103 \u015fi nejustificat\u0103, cre\u00e2nd turbulen\u0163e inutile \u00een Pia\u0163a Unic\u0103. Nu \u00een\u0163elegem m\u0103sura, nu \u00een\u0163elegem de ce se propun pentru suspendare la export medicamente care nu se export\u0103, nu suntem de acord cu m\u0103sura \u015fi solicit\u0103m clarific\u0103ri pe aceast\u0103 cale. De ani de zile se cere o strategie pentru a combate mai eficient deficitul de medicamente, pentru a putea anticipa mai bine blocajele, dar din istorie se pare c\u0103 nu \u00eenv\u0103\u0163\u0103m nimic, nici m\u0103car din recenta istorie Covid-19. M\u0103sura nu rezolv\u0103 sub nicio form\u0103 problemele deja cunoscute care provoac\u0103 penurii \u015fi care \u0163in de produc\u0103tori \u015fi bugete alocate medicamentelor, precum: motivele de fabrica\u0163ie, cererea \u015fi consumul ridicate, \u00eent\u00e2rzierile sau indisponibilitatea materiilor prime necesare formelor de ambalare, a substan\u0163elor active \u015fi \u00een principal motivele comerciale cauzate de cre\u015fterea pre\u0163urilor utilit\u0103\u0163ilor pe fondul crizei energetice \u015fi implicit a tuturor componentelor de pe \u00eentreg lan\u0163ul de fabrica\u0163ie\u201d, arat\u0103 asocia\u0163ia.<\/p>\n
\nPotrivit acesteia, Rom\u00e2nia se situeaz\u0103 pe primul loc \u00een Europa la consumul de antibiotice, \u00eenregistreaz\u0103 un nivel extrem de ridicat al rezisten\u0163ei bacteriene, iar \u00een ultimii zece ani nu s-a reu\u015fit luarea unor m\u0103suri care s\u0103 limiteze consumul excesiv al antibioticelor, nici \u00een ambulatoriu, nici \u00een cadrul spitalelor. Din Rom\u00e2nia s-au retras \u015fi se retrag in permanen\u0163\u0103 medicamente generice, accesibile ca pre\u0163 pentru popula\u0163ia s\u0103r\u0103cit\u0103 deja din cauza infla\u0163iei foarte ridicate. \u201dAceste aspecte reprezint\u0103 solu\u0163ii reale \u015fi eficiente, \u00een timp ce autorit\u0103\u0163ile sunt preocupate excesiv de suspendarea exportului, care nu ar reprezenta sub nici o form\u0103 un subiect daca problemele fundamentale ale pie\u0163ei farma ar fi reglate\u201d, mai afirm\u0103 ADEM.<\/p>\n
\nAlexandru Rafila, ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, a anun\u0163at c\u0103 \u00een 3 ianuarie a trimis Comisiei Europene, spre avizare, un Ordin de ministru prin care se interzice, pentru o perioad\u0103 limitat\u0103, exportul anumitor medicamente cu privire la care exist\u0103 risc de penurie \u00een Rom\u00e2nia. Rafila spunea c\u0103 se a\u015ftept\u0103 ca avizul Comisiei s\u0103 fie pozitiv, av\u00e2nd \u00een vedere c\u0103 lista nu este foarte mare \u015fi c\u0103 este \u201ebine fundamentat\u0103\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
\n\u00cen comunicatul transmis luni de ADEM, se face referire la proiectul de ordin publicat de Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii pentru aprobarea Listei medicamentelor antibiotice \u015fi antitermice cu administrare oral\u0103 a c\u0103ror distribu\u0163ie \u00een afara teritoriului Rom\u00e2niei se propune a fi suspendat\u0103 pentru \u015fase luni, \u00een contextul intensific\u0103rii circula\u0163iei virusului respirator sinci\u0163ial (RSV) \u00een UE\/SEE \u015fi implicit al instituirii st\u0103rii de alert\u0103 epidemiologic\u0103 \u00een Rom\u00e2nia din 7 ianuarie.<\/p>\n
\nLista con\u0163ine 13 substan\u0163e active (Denumiri Comune Interna\u0163ionale – DCI), antibiotice \u015fi cefalosporine, aferente tuturor formelor farmaceutice cu administrare oral\u0103 disponibile pe pia\u0163\u0103, precum \u015fi toate suspensiile orale \u015fi siropurile ce con\u0163in paracetamol \u015fi ibuprofen.<\/p>\n
\n\u201dMinisterul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii justific\u0103 aceast\u0103 m\u0103sur\u0103 privind suspendarea exportului prin faptul c\u0103 se \u00eenregistreaz\u0103 o serie de discontinuit\u0103\u0163i \u00een aprovizionarea pie\u0163ei din Rom\u00e2nia pentru aceste DCI, iar aceste discontinuit\u0103\u0163i temporare sau permanente se \u00eenregistreaz\u0103 pe fondul motivelor de fabrica\u0163ie, cerere \u015fi consum ridicat, \u00eent\u00e2rzieri sau indisponibilitatea materiilor prime necesare formelor de ambalare, a substantelor active, dar \u015fi a motivelor comerciale cauzate de cre\u015fterea pre\u0163urilor utilit\u0103\u0163ilor pe fondul crizei energetice \u015fi implicit a tuturor componentelor de pe \u00eentreg lan\u0163ul de fabrica\u0163ie\u201d, arat\u0103 reprezentan\u0163ii asocia\u0163iei.<\/p>\n
\nAce\u015ftia men\u0163ioneaz\u0103 \u015fi publicarea, de c\u0103tre MS, a listei preparatelor comerciale pentru adul\u0163i \u015fi copii (antitermice, antiinflamatoare, antivirale pentru grip\u0103) disponibile \u00een Rom\u00e2nia.<\/p>\n
\n\u201dMinisterul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii omite, \u00een acest context, publicarea inclusiv a unei liste de preparate comerciale, forme orale, disponibile \u00een Rom\u00e2nia pentru lista de DCI-uri propus\u0103 spre a fi suspendat\u0103 la export. Din analiza noastr\u0103 a Canamed (Catalogul Na\u0163ional al pre\u0163urilor medicamentelor), reiese faptul c\u0103 5 dintre cele 13 substan\u0163e active nu se export\u0103, pentru alte dou\u0103 substan\u0163e active din list\u0103 nu este aprobat un pre\u0163, implicit nu se pot comercializa \u00een Rom\u00e2nia sau exporta, iar pentru restul de antibiotice\/cefalosporine din list\u0103 exist\u0103 cel pu\u0163in 70 de preparate comerciale disponibile \u00een Rom\u00e2nia, dintre care doar 3 au fost exportate anterior acestei crize, f\u0103r\u0103 a afecta disponibilitatea acestora din Rom\u00e2nia. Preparatele pe baz\u0103 de ibuprofen \u015fi paracetamol nu se export\u0103 intracomunitar din Rom\u00e2nia, dimpotriv\u0103, unele se import\u0103 paralel. \u00cen general, nu se poate vorbi despre o criz\u0103 a medicamentelor at\u00e2t timp c\u00e2t pentru o anumit\u0103 substan\u0163\u0103 activ\u0103 exist\u0103 alternative generice disponibile \u00een num\u0103r mare \u00een pia\u0163\u0103\u201d, arat\u0103 sursa citat\u0103.<\/p>\n
\nPotrivit ADEM, Tratatul de Func\u0163ionare al UE, care permite restric\u0163iile la export \u015fi a c\u0103rui aplicare juridic\u0103 poate fi aparent justificat\u0103, nu aduce nicio rezolvare a cauzelor de baz\u0103 men\u0163ionate de MS.<\/p>\n
\nReprezentan\u0163ii Asocia\u0163iei amintesc de cazurile anterioare \u00een care Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii a abordat la fel, prin restric\u0163ii ale exportului paralel, anumite crize la nivel na\u0163ional, precum cea a vaccinului ROR sau a imunoglobulinelor, f\u0103r\u0103 a le rezolva astfel.<\/p>\n
\n\u201dProiectul actual referitor la suspendarea exportului pentru antibiotice\/cefalosporine a fost notificat de c\u0103tre MS \u015fi la Comisia European\u0103. Reiter\u0103m pozitia Comisiei Europene, \u00een situa\u0163ia recent\u0103 a pandemiei Covid-19, respectiv Comunicarea Comisiei din 8.4.2020 – Orient\u0103ri privind aprovizionarea optim\u0103 \u015fi ra\u0163ional\u0103 cu medicamente pentru a evita lipsurile \u00een timpul epidemiei de COVID-19 (2020\/C 116 I\/01). Printre altele, se men\u0163ioneaz\u0103 explicit: De\u015fi este de \u00een\u0163eles c\u0103 \u0163\u0103rile doresc s\u0103 asigure disponibilitatea medicamentelor esen\u0163iale la nivel na\u0163ional, interdic\u0163iile la export afecteaz\u0103 \u00een mod negativ disponibilitatea medicamentelor destinate pacien\u0163ilor europeni, chiar \u015fi atunci c\u00e2nd ele sunt justificate juridic\u201d, adaug\u0103 ace\u015ftia.<\/p>\n
\nADEm critic\u0103 m\u0103sura de suspendare a exportului acestor medicamente.<\/p>\n
\n\u201dPrin urmare, ADEM consider\u0103 c\u0103 m\u0103sura de suspendare a exportului este redundant\u0103 \u015fi nejustificat\u0103, cre\u00e2nd turbulen\u0163e inutile \u00een Pia\u0163a Unic\u0103. Nu \u00een\u0163elegem m\u0103sura, nu \u00een\u0163elegem de ce se propun pentru suspendare la export medicamente care nu se export\u0103, nu suntem de acord cu m\u0103sura \u015fi solicit\u0103m clarific\u0103ri pe aceast\u0103 cale. De ani de zile se cere o strategie pentru a combate mai eficient deficitul de medicamente, pentru a putea anticipa mai bine blocajele, dar din istorie se pare c\u0103 nu \u00eenv\u0103\u0163\u0103m nimic, nici m\u0103car din recenta istorie Covid-19. M\u0103sura nu rezolv\u0103 sub nicio form\u0103 problemele deja cunoscute care provoac\u0103 penurii \u015fi care \u0163in de produc\u0103tori \u015fi bugete alocate medicamentelor, precum: motivele de fabrica\u0163ie, cererea \u015fi consumul ridicate, \u00eent\u00e2rzierile sau indisponibilitatea materiilor prime necesare formelor de ambalare, a substan\u0163elor active \u015fi \u00een principal motivele comerciale cauzate de cre\u015fterea pre\u0163urilor utilit\u0103\u0163ilor pe fondul crizei energetice \u015fi implicit a tuturor componentelor de pe \u00eentreg lan\u0163ul de fabrica\u0163ie\u201d, arat\u0103 asocia\u0163ia.<\/p>\n
\nPotrivit acesteia, Rom\u00e2nia se situeaz\u0103 pe primul loc \u00een Europa la consumul de antibiotice, \u00eenregistreaz\u0103 un nivel extrem de ridicat al rezisten\u0163ei bacteriene, iar \u00een ultimii zece ani nu s-a reu\u015fit luarea unor m\u0103suri care s\u0103 limiteze consumul excesiv al antibioticelor, nici \u00een ambulatoriu, nici \u00een cadrul spitalelor. Din Rom\u00e2nia s-au retras \u015fi se retrag in permanen\u0163\u0103 medicamente generice, accesibile ca pre\u0163 pentru popula\u0163ia s\u0103r\u0103cit\u0103 deja din cauza infla\u0163iei foarte ridicate. \u201dAceste aspecte reprezint\u0103 solu\u0163ii reale \u015fi eficiente, \u00een timp ce autorit\u0103\u0163ile sunt preocupate excesiv de suspendarea exportului, care nu ar reprezenta sub nici o form\u0103 un subiect daca problemele fundamentale ale pie\u0163ei farma ar fi reglate\u201d, mai afirm\u0103 ADEM.<\/p>\n
\nAlexandru Rafila, ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u0163ii, a anun\u0163at c\u0103 \u00een 3 ianuarie a trimis Comisiei Europene, spre avizare, un Ordin de ministru prin care se interzice, pentru o perioad\u0103 limitat\u0103, exportul anumitor medicamente cu privire la care exist\u0103 risc de penurie \u00een Rom\u00e2nia. Rafila spunea c\u0103 se a\u015ftept\u0103 ca avizul Comisiei s\u0103 fie pozitiv, av\u00e2nd \u00een vedere c\u0103 lista nu este foarte mare \u015fi c\u0103 este \u201ebine fundamentat\u0103\u201d.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4031,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"tdm_status":"","tdm_grid_status":"","footnotes":""},"categories":[8],"tags":[9],"yoast_head":"\n